Registro Sanitario - ASESFARM Consultores

Registro Sanitario: es un intrumento legal otorgado por la DIGEMID que autoriza la fabricación, importación y comercialización de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, previa evaluación Técnica para garantizar la calidad de los productos en beneficio de la población.
Solo podrán solicitar el Registro Sanitario quienes estén debidamente constituidos en el país como Laboratorio Farmacéutico o Droguería y que hayan obtenido la autorización Sanitaria de Funcionamiento por parte de DIGEMID.
En el caso de los Alimentos el Registro Sanitario es otorgado por DIGESA.

Dentro de los servicios que brindamos tenemos:

• Inscripción  y/o  reinscripción  de  registro  sanitario  de  Productos Farmaceuticos, Productos Sanitarios y/o Dispositivos Médicos  ante DIGEMID.
  

• Cambios o actualizaciones de la información autorizada en el registro sanitario, debido a la normatividad vigente o a solicitud del cliente.
  

• Realizar el seguimiento de los expedientes presentados ante los organismos correspondientes.
  

• Traducción de documentos técnicos.
  

• Busqueda de información técnica - cientifica.
  

• Ofrecer  servicios  de  asesorías  en  su empresa en  Asuntos  Regulatorios  (Por ejemplo: Adecuada  Organización  y  manejo  de  documentos inherentes  a  los  registros  sanitarios)  para  los  clientes  nacionales  e  internacionales, facilitando la información autorizada en el registro sanitario a las diversas áreas de la empresa. Inventariado de la documentación autorizada.
  

• Elaboración y revisión de diseños de rotulado de envase de acuerdo a la normatividad vigente.
  

• Asesoria para el manejo de sustancias controladas: Precursores, Psicotropicos y Estupefacientes.